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口罩出如何出口?以及护目镜出口标准,护目镜出口所需资料有哪些?
口罩出口前准备
明确口罩分类
国外按照用途一般分为个人防护和医用两类口罩。国内出口贸易企业需具备的资质和材料
1.营业执照(经营范围有相关经营内容)。
2.企业生产许可证(生产企业)。
3.产品检验报告(生产企业)。
4.医疗器械注册证(非医用不需要)。
5.产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。
6.产品批次/号(外包装)。
7.产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)。
8.产品样品图片及外包装图片。
9.贸易公司须取得海关收发货人注册备案。
生产属于医疗器械管理的口罩用于出口,中国海关不需要企业提供相关资质证明文件,但一般进口国会要求生产企业提供产品三证,以证明该进口的商品在中国已合法上市,具体如下:
1.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关,非医疗级别的物品不需要)。
2.医疗器械产品备案证或者注册证。
3. 厂家检测报告。
生产企业有进出口权,可以自行出口,如没有进出口权,可以通过外贸代理进行出口销售。
内贸企业做出口需要取得的基本资质
1. 向市场监管部门取得营业执照,增加经营范围“货物进出口、技术进出口、代理进出口”。
2. 向商务部门取得进出口权,可直接在商务部业务系统统一平台(http://iecms.mofcom.gov.cn/)申请,网上提交材料。
3. 向外汇管理局申请取得开设外汇账户许可。
4. 办理进出口货物收发货人海关注册登记。
出口至欧盟,其他作用的眼镜产品,如近视眼镜,老花眼镜,眼镜片,眼镜架等,需要通过CE认证,属于医疗类产品。
镜片和镜架需要分别通过测试,标准如下:
EN ISO 14889:2003眼镜片-非切割成品眼镜的片基本要求
EN ISO 12870:2004/AC:2005眼镜架-要求和测试方法
每个材料和度数的眼镜片,每种材料和款式的眼镜架,都要分别测试。
眼镜片CE认证需要通过的测试有阻燃性、撞击测试,变形测试,光谱透射等。
眼镜架CE认证要求通过的测试项目有:镍释放量测试(限金属架);尺寸公差测试;高温尺寸稳定性测试;抗汗渍测试;鼻梁变形测试;镜片固位测试;耐久性测试;阻燃测试;抗光辐射测试等。
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